La ANMAT ordenó frenar la producción de un laboratorio farmacéutico y sacó del mercado un antibiótico inyectable y varios productos cosméticos, entre ellos cremas y geles neutros, por considerar que son productos sin los registros sanitarios exigidos. Las medidas, publicadas en el Boletín Oficial y con alcance en todo el país, incluyen sumario sanitario, inspección de planta y prohibición de uso, venta y distribución mientras se evalúan posibles riesgos para la salud.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (anmat) dispuso una serie de medidas fuertes sobre distintos productos médicos y cosméticos que se comercializaban en la Argentina. El organismo regulador suspendió de manera preventiva la producción de un laboratorio, prohibió todos los lotes de un antibiótico inyectable y retiró del mercado varias cremas y geles de uso estético, al considerar que no cumplen con las condiciones de registro y control que exige la normativa vigente.
Las decisiones quedaron oficializadas este jueves 15 de enero mediante distintas disposiciones publicadas en el Boletín Oficial, con alcance en todo el territorio nacional. Según detalló la anmat, se trata de acciones sobre productos que fueron catalogados como ilegítimos o sin inscripción sanitaria, lo que implica que no se puede garantizar su calidad, seguridad ni eficacia.
Las resoluciones abarcan tanto el uso como la distribución y la comercialización, por lo que los artículos señalados no pueden venderse en farmacias, perfumerías, comercios en general ni plataformas de internet, hasta que se resuelva la situación administrativa y sanitaria.
La ANMAT inmovilizó un antibiótico inyectable y frenó la producción del laboratorio
El caso más delicado involucra a un medicamento inyectable. Mediante la Disposición 18/2026, la anmat prohibió el uso, venta y distribución en todo el país de todos los lotes del antibiótico “DANFERANE I.V. / Trimetoprima 80 mg + Sulfametoxazol 400 mg”, identificado con el Certificado Nº 43.621 y elaborado por la firma P.L. Rivero y Cía. S.A. De manera simultánea, se resolvió suspender de forma preventiva las actividades productivas de ese laboratorio, además de ordenar una inspección completa de su planta.
El expediente se inició a partir de una consulta presentada por un efector de salud ante el Departamento de Vigilancia PostComercialización y Acciones Reguladoras del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME). A raíz de esa intervención, se analizaron los antecedentes del fármaco y de su elaboración, lo que derivó en actuaciones más amplias sobre el laboratorio.
De acuerdo con la información oficial, la empresa informó que contaba con una autorización de elaborador alternativo a nombre de Laboratorios Solkotal. Sin embargo, cuando la autoridad sanitaria revisó el Registro de Especialidades Medicinales (REM), comprobó que esa autorización no estaba asentada. A partir de esa verificación, se consideró que la documentación era inconsistente y que la situación debía ser corregida mediante medidas preventivas.
Durante la inspección de la planta, los equipos técnicos de la ANMAT detectaron “deficiencias significativas clasificadas como ‘críticas’”. Según figura en la disposición, estas fallas podrían comprometer la calidad, la seguridad y la eficacia no solo del antibiótico DANFERANE I.V., sino también del resto de los productos que se fabrican en la misma instalación.
Como resultado, el organismo ordenó la inmovilización de los lotes del antibiótico y abrió un sumario sanitario para determinar con precisión las presuntas infracciones a la normativa. La medida tendrá vigencia mientras se desarrolla la investigación y se definan los pasos a seguir en función de los hallazgos técnicos.
Cremas y geles cosméticos, en la mira por falta de registro
En paralelo al caso del medicamento, la anmat avanzó sobre una serie de productos cosméticos que se ofrecían en el mercado sin contar con la debida inscripción sanitaria. A través de la Disposición 16/2026, el organismo prohibió el uso, la comercialización y la distribución de diferentes cremas base y geles neutros de varias marcas que se utilizan, entre otros fines, en tratamientos estéticos y aparatología.
Entre los artículos alcanzados se encuentran una crema base neutra hidrosoluble y un gel neutro para aparatología de la marca Quifam; un gel neutro multifunción de Ecotidy; un gel neutro multifunción y una crema base sin acción terapéutica de Vepo; un gel neutro de Activa Lab; y un gel neutro y una crema base neutra de Nameco. Todos estos productos quedaron señalados como no autorizados para su venta legal en el país.
La ANMAT explicó que la intervención comenzó luego de recibir denuncias por presunta comercialización indebida de cosméticos. A partir de esos avisos, se revisó la base de datos oficial de cosméticos inscriptos y se comprobó que los artículos mencionados no figuraban con inscripción sanitaria vigente, un requisito obligatorio para estar en góndolas físicas o virtuales.
En el marco de la investigación también se constató que estos productos se ofrecían a través de la plataforma Mercado Libre. Aunque estaban disponibles para la compra online, la autoridad sanitaria señaló que no se pudo acreditar que contaran con los registros exigidos, motivo por el cual fueron catalogados como productos no habilitados.
Alcance nacional de las medidas y advertencia sobre los productos observados
La conducción de la ANMAT, a cargo de Nélida Agustina Bisio, resolvió en consecuencia ordenar el retiro inmediato del mercado de todos los cosméticos señalados y la inmovilización de los lotes del antibiótico DANFERANE I.V. La prohibición alcanza a cualquier modalidad de distribución, ya sea mayorista o minorista, y rige en todo el territorio argentino.
En los fundamentos de las resoluciones, el organismo destacó que las decisiones se tomaron “a fin de proteger a los eventuales usuarios”, dado que se trata de productos que fueron calificados como ilegítimos o sin inscripción, y sobre los cuales “no es posible garantizar su eficacia, seguridad ni la adecuación de sus ingredientes a la normativa vigente”.
Las disposiciones quedaron publicadas en el Boletín Oficial y se encuentran vigentes desde su fecha de emisión, por lo que los actores del sector sanitario y cosmético deberán adecuarse a lo establecido mientras avanzan las actuaciones administrativas y técnicas correspondientes.
